該階段主要是做好各種準(zhǔn)備工作，包括教育培訓(xùn)，統(tǒng)一認(rèn)識(shí)，組織落實(shí)，擬定計(jì)劃；確定質(zhì)量方針，制訂質(zhì)量目標(biāo)；現(xiàn)狀調(diào)查和分析；調(diào)整組織結(jié)構(gòu)，配備資源等方面。????（一）教育培訓(xùn)，統(tǒng)一認(rèn)識(shí)????質(zhì)量體系建立和完善的過程，是始于教育，終于教育的過程，也是提高認(rèn)識(shí)和統(tǒng)一認(rèn)識(shí)的過程，教育培訓(xùn)要分層次，循序漸進(jìn)地進(jìn)行。????層次為決策層，包括黨、政、技（術(shù)）。主要培訓(xùn)：????1．通過介紹質(zhì)量管理和質(zhì)量**的發(fā)展和本單位的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，說(shuō)明建立、完善質(zhì)量體系的迫切性和重要性；????2．通過ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的總體介紹，提高按國(guó)家（**）標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量體系的認(rèn)識(shí)。????3．通過質(zhì)量體系要素講解（重點(diǎn)應(yīng)講解“管理職責(zé)”等總體要素），明確決策層在質(zhì)量體系建設(shè)中的關(guān)鍵地位和主導(dǎo)作用。????*二層次為管理層，重點(diǎn)是管理、技術(shù)和生產(chǎn)部門的負(fù)責(zé)人，以及與建立質(zhì)量體系有關(guān)的工作人員。????這二層次的人員是建設(shè)、完善質(zhì)量體系的骨干力量，起著承上啟下的作用，要使他們?nèi)娼邮躀SO9000族標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)，在方法上可采取講解與研討結(jié)合。????*三層次為執(zhí)行層，即與產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程有關(guān)的作業(yè)人員。對(duì)這一層次人員主要培訓(xùn)與本崗位質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的內(nèi)容，包括在質(zhì)量活動(dòng)中應(yīng)承擔(dān)的任務(wù)，完成任務(wù)應(yīng)賦予的權(quán)限，以及造成質(zhì)量過失應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任等。????（二）組織落實(shí)，擬定計(jì)劃????盡管質(zhì)量體系建設(shè)涉及到一個(gè)組織的所有部門和全體職工，但對(duì)多數(shù)單位來(lái)說(shuō)，成立一個(gè)精干的工作班子可能是需要的，根據(jù)一些單位的做法，這個(gè)班子也可分三個(gè)層次。????層次：成立以高管理者（廠長(zhǎng)、總經(jīng)理等）為組長(zhǎng)，質(zhì)量主管為副組長(zhǎng)的質(zhì)量本系建設(shè)小組（或會(huì)）。其主要任務(wù)包括：????1．體系建設(shè)的總體規(guī)劃；????2．制訂質(zhì)量方針和目標(biāo)；????3．按進(jìn)行質(zhì)量職能的分解。????*二層次，成立由各（或代表）參加的工作班子。這個(gè)工作班子一般由質(zhì)量部門和計(jì)劃部門的共同牽頭，其主要任務(wù)是按照體系建設(shè)的總體規(guī)劃具體組織實(shí)施。????*三層次：成立要培訓(xùn)????人是企業(yè)的根本，什么樣的一群人，會(huì)造就什么樣的一個(gè)企業(yè)。所以不管是什么企業(yè)，培訓(xùn)工作都應(yīng)該作為一項(xiàng)重要和長(zhǎng)期的工作。由于工作性質(zhì)，不同崗位的員工適合不同的培訓(xùn)方式和培訓(xùn)內(nèi)容。對(duì)于一般崗位，安排一些有關(guān)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的意識(shí)培訓(xùn)就可以了；打算自己編制企業(yè)文件的，那么好對(duì)體系文件編寫人員進(jìn)行一次培訓(xùn)；內(nèi)審員、管理者代表（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）的培訓(xùn)還可以送到外面去，因?yàn)樗麄兊墓ぷ餍枰袑?duì)ISO9001的理解；其它一些與質(zhì)量工作有密切關(guān)系的，也可以適當(dāng)?shù)匕才湃缳|(zhì)檢培訓(xùn)、設(shè)備管理培訓(xùn)等與崗位工作有關(guān)的培訓(xùn)活動(dòng)。培訓(xùn)方式可以靈活，可以請(qǐng)老師到企業(yè)來(lái)講課，可以請(qǐng)有能力的員工給其它人上上課，也可以把一些員工送到外面去。四、公司文件、制度的改編????編寫符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求的一整套文件是必須的，而且也是挺機(jī)構(gòu)精力的。文件的編寫，是管理上面的策劃工作，考慮得越全面，越符合實(shí)際工作的需要，就越能夠得到大家的認(rèn)可。所以文件制度編寫得好不好，得問問執(zhí)行的員工。在編寫前應(yīng)對(duì)現(xiàn)有內(nèi)部文件進(jìn)行整理，對(duì)適用的文件應(yīng)盡可地保留或略作修改。畢竟，企業(yè)原有的文件制度是經(jīng)過歷史管用的，也是員工們已經(jīng)習(xí)慣的做法。文件的編寫應(yīng)鼓勵(lì)那些執(zhí)行部門的骨干人員參與，以確保既符合標(biāo)準(zhǔn)要求，又便于實(shí)際運(yùn)作。也可以直接把文件編寫工作直接交給部門負(fù)責(zé)人來(lái)完成。當(dāng)然，文件如何編寫好統(tǒng)一培訓(xùn)一下。????文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，可以請(qǐng)咨詢師或認(rèn)證機(jī)構(gòu)來(lái)幫助文審一下。通常情況下，如果已與認(rèn)證機(jī)構(gòu)簽訂認(rèn)證合同，那么認(rèn)證機(jī)構(gòu)有義務(wù)對(duì)企業(yè)的手冊(cè)程序文件這些提供免機(jī)構(gòu)的文審服務(wù)新標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后使用者需要對(duì)其質(zhì)量體系進(jìn)行修改嗎？????新標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后并不需要立即對(duì)自身的質(zhì)量體系進(jìn)行修改，但各使用者能夠預(yù)先充分學(xué)習(xí)新版標(biāo)準(zhǔn)草案，以便了解2000年以后ISO組織對(duì)質(zhì)量體系的要求。新標(biāo)準(zhǔn)修訂的目的并不是希望使用者修改其質(zhì)量體系或全部重新制定他們的程序，而是希望他們能夠?qū)⑿抻啺鏄?biāo)準(zhǔn)內(nèi)有關(guān)的新要求在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候應(yīng)用到其體系中去，以使體系更加完善。????誰(shuí)負(fù)責(zé)對(duì)修訂版標(biāo)準(zhǔn)條款的解釋工作？?????當(dāng)新標(biāo)準(zhǔn)正式出版后，使用者可以向其所在國(guó)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)尋求對(duì)標(biāo)準(zhǔn)條款的解釋，ISO秘處和TC176不受理各立使用者關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)解釋方面的直接詢問。但I(xiàn)SO/TC176已通過正式程序建立了一個(gè)項(xiàng)目管理特別工作組（PMG）負(fù)責(zé)對(duì)各國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)提交的對(duì)新標(biāo)準(zhǔn)條款的解釋來(lái)進(jìn)行檢查和確認(rèn)。?????新標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后使用者是否需要重新編寫其全部體系文件？????不需要。如果使用者當(dāng)前的質(zhì)量管理體系正在被順利地實(shí)施，而且能夠滿足其質(zhì)量目標(biāo)的需要，能夠充分反映組織的各項(xiàng)工作，同時(shí)修訂標(biāo)準(zhǔn)中提出的所有新要求都已在體系文件中體現(xiàn)出來(lái)了，那么就不需要對(duì)現(xiàn)有的體系文件做任何修改；當(dāng)然，如果現(xiàn)有體系文件沒有體現(xiàn)出標(biāo)準(zhǔn)中提出的新要求，那么還需要補(bǔ)充一些適當(dāng)?shù)男挛挠惺褂米兏锏膱?chǎng)合都具有創(chuàng)新的含義。*四，組織概況。在本標(biāo)準(zhǔn)中引入了組織概況這一概念。組織應(yīng)從所處的外部環(huán)境、自身的生存能力以及資源的角度明確組織自身的形象，了解在建立質(zhì)量管理體系過程中的重點(diǎn)領(lǐng)域和要素。在自我評(píng)價(jià)的過程中，應(yīng)當(dāng)與組織概況相對(duì)應(yīng)，對(duì)評(píng)價(jià)的觀點(diǎn)、尺度以及重要性進(jìn)行調(diào)整，作為評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)。JIS/TRQ0006?自我評(píng)價(jià)指南為了適應(yīng)環(huán)境的變化，組織需要將自身的強(qiáng)項(xiàng)和弱項(xiàng)進(jìn)行整理、提煉，切實(shí)解決在前進(jìn)過程中面臨的各種課題，以維持運(yùn)營(yíng)管理。本標(biāo)準(zhǔn)為那些希望在提高組織成員的知識(shí)和學(xué)習(xí)、把握組織現(xiàn)有能力、改進(jìn)或變革業(yè)務(wù)及過程、迅速適應(yīng)環(huán)境變化等方面有所需求的組織提供了管理體系自我評(píng)價(jià)指南。本標(biāo)準(zhǔn)中提出了組織管理體系成熟度評(píng)價(jià)模型和相應(yīng)的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則，組織可根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)管理體系的成熟度進(jìn)行自我評(píng)價(jià)。本標(biāo)準(zhǔn)中將組織管理體系的成熟度從低到高劃分為五個(gè)等級(jí)。需要注意的是，按照本標(biāo)準(zhǔn)的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則，僅獲得了ISO9001標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的組織只能其管理體系的成熟度處于較低的水平（*二級(jí)）。JISQ9023?方針管理指南本標(biāo)準(zhǔn)作為有效且地改進(jìn)組織管理體系業(yè)績(jī)的支持方法，是一個(gè)與方針管理有關(guān)的指南性標(biāo)準(zhǔn)。它為組織根據(jù)自身的使命、理念和愿景制定中長(zhǎng)期經(jīng)營(yíng)計(jì)劃，并將其作為策劃制定方針的出發(fā)點(diǎn)，在組織內(nèi)部各相關(guān)部門和層次上展開并實(shí)施方針，對(duì)實(shí)施狀況進(jìn)行確認(rèn)，采取相關(guān)措施進(jìn)行不斷循環(huán)，為組織管理體系的水平保持螺旋式上升等各項(xiàng)活動(dòng)提供了指南。通過采用本標(biāo)準(zhǔn)可以使組織得到以下益處：根據(jù)所確定的重點(diǎn)課題，實(shí)現(xiàn)組織的使命、理念和愿景；對(duì)于為適應(yīng)環(huán)境變化所進(jìn)行的對(duì)策變更、過程變更、目標(biāo)修正等各項(xiàng)活動(dòng)，有組織地迅速做出反應(yīng)；以質(zhì)量管理為核心的績(jī)效改進(jìn)，以及產(chǎn)品提供過程的實(shí)質(zhì)性的提高；在組織內(nèi)部全面貫徹高管理者方針，使組織全體成員都能認(rèn)識(shí)到自己在經(jīng)如果目前組織是按照ISO?9002:1994或ISO?9003:1994進(jìn)行注冊(cè)/認(rèn)證，組織需要做什么？?一旦ISO?9001:2000出版，ISO?9002和ISO?9003將作廢。你將需要評(píng)價(jià)ISO?9001:2000中與你們特點(diǎn)相適合的具體要求，以及你們現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系滿足這些要求的程度。標(biāo)準(zhǔn)*七章的“允許的剪裁”一節(jié)對(duì)不適用的要求如何剪裁進(jìn)行了明確。?????在什么地方可以獲得有關(guān)修訂版標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)信息？????有多種來(lái)源可以獲得ISO?9000質(zhì)量管理體系修訂版標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)信息，其中包括**互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)，它提供了有關(guān)修訂程序、被更新的內(nèi)容等方面的較詳細(xì)信息，設(shè)在瑞士的ISO中心秘處也在它的地址。同時(shí)各國(guó)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)將能夠?yàn)槭褂谜咛峁┑男抻啺娌莅父北荆髡J(rèn)證/注冊(cè)機(jī)構(gòu)也能夠提供標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化安排方面的指南文件。?2000年修訂版標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施將會(huì)對(duì)組織目前的質(zhì)量體系注冊(cè)/認(rèn)證工作產(chǎn)生影響嗎？?是的，將會(huì)產(chǎn)生影響。組織所采用的符合ISO?9001:2000要求的政策應(yīng)包含一個(gè)適當(dāng)?shù)恼J(rèn)證/注冊(cè)升級(jí)時(shí)間表。?預(yù)計(jì)認(rèn)證/注冊(cè)升級(jí)的過程將是一個(gè)與相應(yīng)認(rèn)證/注冊(cè)機(jī)構(gòu)的日常審核工作相結(jié)合的平穩(wěn)過渡的過中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證》2003年*2期發(fā)表的《ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的九處不適宜及彌補(bǔ)方法》一文（下稱《不適宜》），對(duì)一些組織在貫標(biāo)中容易疏忽的問題提出了具有可操作性的建議，無(wú)論是對(duì)組織還是認(rèn)證機(jī)構(gòu)都有一定的借鑒意義。但對(duì)文中提出的兩處“不適宜”，筆者認(rèn)為不妥。我們不能因某些組織對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)識(shí)不到位，就認(rèn)為ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)“不適宜”。???一、實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的方法是允許多種多樣的???ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)（下稱標(biāo)準(zhǔn)）0.1“總則”指出：“統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的”。這表明，實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的方法允許多種多樣。正因?yàn)槿绱耍掳鏄?biāo)準(zhǔn)強(qiáng)制性的文件要求明顯比1994版標(biāo)準(zhǔn)要少，但這并不是《不適宜》一文所說(shuō)的“對(duì)程序文件的明確要求太少”，而是賦予組織更大的靈活性，以便能夠依據(jù)組織的規(guī)模和產(chǎn)品特點(diǎn)編制更具有針對(duì)性的文件。文件數(shù)量的多少，要視組織的實(shí)際情況而定。???也以《不適宜》一文提到的7.5.2“生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)”為例。《不適宜》一文認(rèn)為，“貫標(biāo)組織應(yīng)在《生產(chǎn)過程控制程序》中，對(duì)過程的運(yùn)行準(zhǔn)則和控制方法作出明確要求，而不要受7.5.2條款要求的局限，同時(shí)將關(guān)鍵過程的運(yùn)行準(zhǔn)則和控制方法規(guī)定到位”。筆者對(duì)此表示贊同，但認(rèn)為這不是惟一的方法，更不能據(jù)此認(rèn)為7.5.2“生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)”提出的要求不適宜。???7.5.2條款的實(shí)施還有不少有效的方法，如某制造廠在質(zhì)量手冊(cè)中作出了這樣的表述：“焊接和鑄造為本廠的過程，由品質(zhì)部會(huì)同技術(shù)部、生產(chǎn)部的有關(guān)人員對(duì)其進(jìn)行確認(rèn)。確認(rèn)的頻次至少每半年一次，遇突況可隨時(shí)安排確認(rèn)。確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力，確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力，確認(rèn)內(nèi)容可包括工藝的合理性和執(zhí)行的有效性、設(shè)備過程能力的認(rèn)可、人員的、記錄的完整性和及時(shí)性。由品質(zhì)部負(fù)責(zé)審批確認(rèn)的結(jié)果，并保持相關(guān)記錄。”所以，只要能覆蓋標(biāo)準(zhǔn)要求，并具有可操作性即可接受，而沒有必要追究其是否在“形成文件的程序”中作出了表述。???對(duì)于《不適宜》一文中提到的對(duì)關(guān)鍵過程的控制，可以按7.5.1“生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制”所規(guī)定的要求“實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量”（7.5.1e），而不一定像過程一樣進(jìn)行確認(rèn)和在確認(rèn)。???二、關(guān)鍵是如何界定“形成文件的程

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