GMP認證知識：GMP中文含義是“良好生產規范”。世界衛生組織將GMP定義為食物、藥品、產品生產和質量管理的法規。GMP是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。簡要的說，GMP要求制藥、食品等生產企業應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保終產品質量（包括食品安全衛生）符合法規要求。GMP凈化車間應用：通常的來講，GMP凈化車間是生物潔凈室或生物凈化工程應用為廣泛的案例，大量應用在品、食品、生物制藥、器材、化妝品等行業。是空氣凈化工程中衛生等級要求較嚴格的，其重點防控除潔凈度要求外，殺菌消毒、防止交叉感染非常重要。1技術部1.1?收集供應商資質文件、索取物料樣品、檢驗報告單及質量標準、確保文件在有效期內。1.2?提出新增/變更供應商申請,填寫《變更供應商審核流程表》。1.3?對質檢部對供應商的現場質量審計工作提供支持。1.4?協助質檢部起草《合格供應商名單》。1.5?建立購入物料臺賬。包括購入物料日期、數量、檢驗情況、供應商等。1.6?評估周期為每年一次。1.7重點供應商評估類型重點供應商是指占采購總金額80%左右的那些供應商，而這些供應商的數量只占采購商的供應商總數的20%左右。這類供應商提供的商品的金額占采購商的采購總金額的80%左右，對采購商的生產經營好壞影響較大。因此，采購商應同這類供應商建立長期合作伙伴關系，加強相互之間的聯系，做到商品供求信息的及時互通。其中主要原料包括：乳化劑、防腐劑、皮膚調理劑等。2?質檢部2.1?審核擬新增/變更供應商資質的性材料,確保其符合國家法律法規要求。2.2?組織必要的現場質量審計。2.3?審批《變更供應商審核流程表》。2.4?起草和管理《合格供應商名單》。2.5?建立供應商質量檔案。包括文件、質量協議、質量標準、檢驗報告單及廠內檢驗數據及報告。2.6?做好供應商質量檔案的動態管理工作。2.7?負責對供應商提供的樣品進行檢驗，并出具檢驗報告。2.7?負責對生產車間請驗的試生產的產品進行檢驗，必要時進行穩定性考察，出具檢驗報告。3?生產部/各生產車間3.1?對物料供應商提供的樣品按照生產工藝及配套使用原則要求進行試生產，并作出具體總結報告。3.2?對新物料供應商提出生產適用性意見。5?供應商初選5.1?物資部根據國內或國外**廠家所用物料的情況及其他渠道的信息，經分析后初步選擇生產管理好、質量可靠、信譽好的生產廠家作為候選供應商。原則上候選供應商不得少于3家。5.2?物資部對擬采購物料的供應商發出擬采購函，要求供應商提供相應的性材料，包括資質材料、產品檢驗報告、產品質量標準等復印件，蓋上企業公章。6?變更供應商申請6.1?技術部向質檢部提出新增、變更供應商的書面申請——填寫《供應商變更申請表》，并將擬新增、變更供應商的性資料一并交給質保部進行審核。6.2?審核完畢后，蓋有企業公章的供應商的性材料由技術部存檔。6.3?技術部對供應商的資質和質量管理水平進行初步的評估，并在《變更供應商審核流程表》上勾選意見。6.4?技術部依據質保部的意見和供應商進行溝通。6.1?若供應商初步評估不合格，應通知供應商補充相關材料，若供應商無法提供補充材料或發現其提供的補充材料有行為，則通知其拒絕變更供應商。6.2?供應商初步評估合格，技術部要求該供應商提供足量的樣品及相應的質量標準和檢驗報告。7?樣品評價7.1?技術部將供檢驗用小量樣品、物料質量標準及廠家檢驗報告轉交化驗室安排完成質量檢驗，判定是否符合法定及我廠內控標準，并出具檢驗報告書，一式兩份反饋質保部。7.2?樣品檢驗不合格，質檢部應通知技術部，拒絕變更該供應商。7.3?樣品檢驗合格，技術部將供應商提供的少量樣品交由使用部門進行小試。8?試生產及穩定性考察8.1必要時技術部將檢驗合格的供應商提供的足量樣品交由使用部門進行小批量試生產，一般不少于3個批次，小批量試生產規模由技術部確定。8.2?質檢部負責對試生產的產品進行檢驗，如有必要，還須進行必要的穩定性考察，檢驗結束后出具相應報告。8.3?小試的原始數據和檢驗結果報告，原件交由技術部存檔保管。8.4?車間、質檢部負責人在《變更供應商審核流程表》中簽字確認，上交質檢部。9?供應商現場質量審計9.1必要時，主要物料的供應商，物資部根據樣品評價、試生產等結果，結合質保部意見進行以下工作。9.1.1?符合樣品評價、試生產的與供應商共同協商進行現場質量審核。9.1.2?不符合樣品評價、試生產的，技術部和供應商溝通。必要時要求改進，達到要求時可以重新評價，否則拒絕變更該供應商9.2?現場質量審計也可在試生產之前進行。9.3?現場質量審計的具體流程見《物料供應商現場質量審計操作規程》。9.4?審核結束后，審核組長在4個工作日內填寫《供應商現場審計報告》，做出審核意見及結論。報告一式兩份，其中一份交予供應商，另一份由我廠技術部存檔。總要求公司依據ISO22716：2007?&?GMPC（US）?&?ISO9001:2008標準的要求建立文件化的質量安全管理體系，切實加以實施、保持，并加以以確保產品質量滿足客戶的要求并持續改進質量安全管理體系。通過建立質量安全管理體系，組織：1、?明確了質量安全管理體系所需要的各過程及其公司在整改中的應用（見附表1）；????2、?確定了這些過程的順序、相互關系和接口；3、?確定了為確保這些過程的有效運行和控制所需要的準則和方法（見附表2）；4、?確保了過程所需獲得的資源和信息；5、?明確對這些過程進行監視、測量和分析。6、能夠實施必要的措施以實現過程策劃的結果和對這些過程的持續改進。質量目標是建立在質量安全方針的基礎上，在質量安全方針給定的框架內展開，應**現狀、具體、可測量，體現分階段實現的原則，并進行動態管理。1總經理是本公司質量目標的責任人，由生產經理提出本公司總的質量目標，經管理者代表審核后，由總經理批準發布，各相應部門要對目標進行適當分解，直至為實現質量目標而進行的相關活動得到充分的控制。2管理者代表負責審批各部門的質量目標并組織制訂和實施質量目標。3行政部負責定期檢查本公司質量目標及實施計劃完成情況。4每年制定一次，可根據實際情況進行修改，修改的質量目標由各部門提出，管理者代表審核，總經理批準。5年末管理評審后，管理者代表應組織有關部門策劃下年度的質量目標，經匯總、整理、審核，總經理批準。6質量目標必須能滿足顧客的要求和期望；具有行業的性；具備可操作性、可評審性、可測量性，并包括滿足產品要求所需的內容和體系持續改進的原則；與企業的質量安全方針保持一致。1建立不合格物料庫區，凡是不合格物料都得移入該庫區。掛紅牌狀態標志及貨位卡，填寫不合格物料臺帳。2物料入庫時，外觀檢驗不合格，如沒有廠名、物料沒附合格證、外包裝不完整、污染等，倉庫應馬上通知采購與質檢人員處理。4質檢部檢驗不合格的物料，要求書面通知倉庫。倉庫應在當天將物料從待檢區移入不合格庫區。4凡是不合格物料，采購人員應及時與供貨商聯系退貨或換貨，退貨時間一般不**過15天。5在庫物料凡有變質、**過有效期或貯存期限復檢不合格的需要報廢的，由倉庫提出申請，經質檢部部審核批準后，從合格庫移出銷毀，并由化驗員監督銷毀。6凡是不合格物料，倉庫應將處理結果做好記錄。GMP認證的適用范圍及作用GMP認證，是指由省食品品監督組織GMP評審對企業人員、培訓、廠房設施、生產環境、衛生狀況、物料管理、生產管理、質量管理、銷售管理等企業涉及的所有環節進行檢查，評定是否達到規范要求的過程。它是一套適用于制、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規范幫助企業改??法蘭克福體育場善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。簡要的說，GMP要求食品生產企業應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保終產品的質量（包括食品安全衛生）符合法規要求。

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廣東省內的珠三角、粵東、粵西和粵北四個區域，其中珠三角：廣州、深圳、佛山、東莞、中山、珠海、江門、肇慶、惠州；粵東：汕頭、潮州、揭陽；粵西：湛江、茂名、陽江；粵北。
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