
敷料耗材、病床、輪椅、體外診斷器械行業、大型飼料機械設備企業、電子電器行業類別。公司一直秉承“、增值服務、、本土價格”的方針,為客戶提供的服務。
自由銷售證書(出口銷售書)內容主要包括:證書編號、產品名稱、規格型號、生產企業出口企業名稱和地址、產品在中國執行的相關標準,及證書有效期、出證機構名稱等。
英國CFS助力客戶產品****數十個
案例二
蘇州某生物工程有限公司于2021年9月通過我司申請英國當局簽發的三十七份自由銷售證書。覆蓋到了墨西哥、哥倫比亞、智利、特立尼達和多巴哥、南非、尼日利亞、埃及、加蓬、泰國、危地馬拉、多哥、安哥拉、博茨瓦納、肯尼亞、、阿根廷、塞爾維亞、約旦、沙特、阿爾及利亞、秘魯、閩臺地區、厄瓜多爾、巴西、巴拿馬、斯里蘭卡、孟加拉、巴基斯坦、阿聯酋、以色列、土耳其、黎巴嫩、巴勒斯坦、伊拉克、科威特、卡塔爾和哈薩克斯坦。
我公司辦理產品出口歐盟、美國、中東南美等的各種認證:
TUV萊茵,TUV南德,***等CE認證(MDD/MDR法規),CE技術文件編訂, CE*四版評價(MEDDEV 2.7.1 Rev 4)編寫,歐盟授權代表,歐盟自由銷售證書,ISO13485:二016,器械單一審核程序(MDSAP)審核、美國FDA注冊(含FDA510K申請),FDA美國代理人服務/ FDA QSR820驗廠及整改,FDA警告信應對&RED LIST REMOVAL/QSR820體系/OTC驗廠及整改,英國BRC認證咨詢,BSCI驗廠;口罩NELNSON(尼爾森)檢測:(EN 14683檢測、BFE檢測,VFE檢測、PFE檢測)、手術衣EN13795測試、防護服type5/6 (PPE認證咨詢(89/686/EC個人防護指令)。
SUNGO品牌創建于2006年,立志于成為**化的器械法規技術服務商。 我司可以辦理: 1:歐盟MDR CE咨詢,MDR歐盟授權代表,歐盟注冊 2:歐盟IVDR CE咨詢,IVDR歐盟授權代表,歐盟注冊 3:美國FDA注冊,FDA510K 4:國內的器械注冊證和生產許可證 5:加拿大的MDEL注冊 6:ISO13485咨詢和認證 目前SUNGO在中國、歐洲、北美和澳洲均設有服務機構,服務過的客戶較是覆蓋了(中國、越南、馬來西亞、孟加拉、新加坡)、歐洲(英國、瑞士、瑞典、丹麥、挪威)、北美(美國、加拿大)、南美(阿根廷)、大洋洲(澳大利亞)和非洲(博茨瓦納、南非)等國家和地區。 SUNGO致力于為**的器械生產商和經營者提供市場準入的合規咨詢以及**注冊服務。從產品生產、檢測、過程管理、注冊、認證、整改、上市跟蹤等各環節為企業提供*的技術支持,為產品合規和順利上市保駕**。十多年里,SUNGO已為**30多家上市公司和**器械制造商,合計5000多家企業提供過相關服務。 SUNGO始終追求支持、服務和客戶滿意。所有客戶都有一對一的客服對接以保持經常性的聯系,提供在線即時服務,針對貿易中存在的任何技術壁壘方面的問題提供*的支持和解。 選擇SUNGO,不是選擇了一次性的合作伙伴,而是選擇了一個長期的技術支持的伙伴。我們將秉承一貫“服務、客戶”的原則,依托的技術團隊,優化我們的服務,讓更多的器械合法、安全進入市場,為器械行業健康發展貢獻力量。 因為,所以放心!










