ISO19011質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指從"產(chǎn)品"及其"主導(dǎo)成分"說(shuō)起在ISO?9000：2000標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語(yǔ)"產(chǎn)品"的定義是"過(guò)程的結(jié)果"。該術(shù)語(yǔ)的注解1闡明：許多產(chǎn)品由不同類(lèi)別的產(chǎn)品構(gòu)成，服務(wù)、軟件、硬件或流程性材料的區(qū)分取決于其主導(dǎo)成分。例如：外品"汽車(chē)"是由硬件(如：輪胎)，流程性材料(如燃料、冷卻液)，軟件(如發(fā)動(dòng)機(jī)控制軟件、駕駛員手冊(cè))和服務(wù)(如銷(xiāo)售人員所做的操作說(shuō)明)所組成。該術(shù)語(yǔ)為我們引入了"產(chǎn)品由不同類(lèi)別的產(chǎn)品構(gòu)成"和"主導(dǎo)成分"的理念，并且留下了一個(gè)沒(méi)有說(shuō)明的結(jié)論：外品"汽車(chē)"是"硬件"；因?yàn)槠?主導(dǎo)成分"是"硬件"，但它同時(shí)還有服務(wù)、軟件、流程性材料三種類(lèi)別成分屬于"非主導(dǎo)成分"。因此，它的組成是"1種主導(dǎo)成分+3種非主導(dǎo)成分"，即"1+3"的組成形式。再推演到其他產(chǎn)品。例如：一瓶礦泉水，其"主導(dǎo)成分"礦泉水是"流程性材料"，"非主導(dǎo)成分"瓶子是"硬件"。它的組成是"1種主導(dǎo)成分+1種非主導(dǎo)成分"，即"1+1"的形式。如果貼上說(shuō)明產(chǎn)品信息的標(biāo)簽則增加了"軟件"，即變成了"1+2"的形式。又如：查殺計(jì)算機(jī)病毒的軟件，其"主導(dǎo)成分"查殺毒引擎程序和病毒特征庫(kù)文件以及使用說(shuō)明的信息是"軟件"，"非主導(dǎo)成分"光盤(pán)是"硬件"，文件使用的紙張是"流程性材料"。它的組成是"1種主導(dǎo)成分+2種非主導(dǎo)成分"，即"1+2"的形式；如果加上銷(xiāo)售人員的協(xié)助安裝，即變成了"1+3"的形式。根據(jù)上述三例產(chǎn)品(2000版?ISO9000標(biāo)準(zhǔn)釋疑????標(biāo)準(zhǔn)的主要變化有哪些？?????□?以過(guò)程模式為標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)，邏輯性更強(qiáng)。????□?持續(xù)改進(jìn)過(guò)程是提高質(zhì)量管理體系的重要手段。????□?更強(qiáng)調(diào)了管理者的作用，包括對(duì)建立并對(duì)質(zhì)量管理體現(xiàn)進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)的承諾，對(duì)法律和法規(guī)要求的考慮，對(duì)目標(biāo)的可評(píng)價(jià)性的要求。????□?對(duì)標(biāo)準(zhǔn)允許裁剪的要求更加嚴(yán)格。????□?要求企業(yè)將顧客滿意度信息的作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的評(píng)價(jià)手段。????□?減少了對(duì)文件化的要求。????□?術(shù)語(yǔ)的定義更加易于翻譯。????□?提高了與環(huán)境管理體系的兼容性。????□?特別應(yīng)用了質(zhì)量管理原則。????□?考慮了所有利益相關(guān)方的需求和利益。????□?增加了將企業(yè)的自我評(píng)價(jià)作為質(zhì)量改進(jìn)的重要內(nèi)容（ISO9004）。?????ISO9001增加了哪些新的要求？?????□?持續(xù)改進(jìn)。????□?強(qiáng)調(diào)了管理者的作用。????□?考慮了法律法規(guī)的要求。????□?建立了可評(píng)價(jià)目標(biāo)的要求。????□?顧客滿意度的信息，對(duì)體系進(jìn)行評(píng)價(jià)。????□?強(qiáng)調(diào)了企業(yè)的可用資源。????□?確定了培訓(xùn)的有效性。????□?對(duì)體系、過(guò)程和產(chǎn)品的評(píng)價(jià)。????□?對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的有關(guān)培訓(xùn)????人是企業(yè)的根本，什么樣的一群人，會(huì)造就什么樣的一個(gè)企業(yè)。所以不管是什么企業(yè)，培訓(xùn)工作都應(yīng)該作為一項(xiàng)重要和長(zhǎng)期的工作。由于工作性質(zhì)，不同崗位的員工適合不同的培訓(xùn)方式和培訓(xùn)內(nèi)容。對(duì)于一般崗位，安排一些有關(guān)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的意識(shí)培訓(xùn)就可以了；打算自己編制企業(yè)文件的，那么好對(duì)體系文件編寫(xiě)人員進(jìn)行一次培訓(xùn)；內(nèi)審員、管理者代表（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）的培訓(xùn)還可以送到外面去，因?yàn)樗麄兊墓ぷ餍枰袑?duì)ISO9001的理解；其它一些與質(zhì)量工作有密切關(guān)系的，也可以適當(dāng)?shù)匕才湃缳|(zhì)檢培訓(xùn)、設(shè)備管理培訓(xùn)等與崗位工作有關(guān)的培訓(xùn)活動(dòng)。培訓(xùn)方式可以靈活，可以請(qǐng)老師到企業(yè)來(lái)講課，可以請(qǐng)有能力的員工給其它人上上課，也可以把一些員工送到外面去。四、公司文件、制度的改編????編寫(xiě)符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求的一整套文件是必須的，而且也是挺機(jī)構(gòu)精力的。文件的編寫(xiě)，是管理上面的策劃工作，考慮得越全面，越符合實(shí)際工作的需要，就越能夠得到大家的認(rèn)可。所以文件制度編寫(xiě)得好不好，得問(wèn)問(wèn)執(zhí)行的員工。在編寫(xiě)前應(yīng)對(duì)現(xiàn)有內(nèi)部文件進(jìn)行整理，對(duì)適用的文件應(yīng)盡可地保留或略作修改。畢竟，企業(yè)原有的文件制度是經(jīng)過(guò)歷史管用的，也是員工們已經(jīng)習(xí)慣的做法。文件的編寫(xiě)應(yīng)鼓勵(lì)那些執(zhí)行部門(mén)的骨干人員參與，以確保既符合標(biāo)準(zhǔn)要求，又便于實(shí)際運(yùn)作。也可以直接把文件編寫(xiě)工作直接交給部門(mén)負(fù)責(zé)人來(lái)完成。當(dāng)然，文件如何編寫(xiě)好統(tǒng)一培訓(xùn)一下。????文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，可以請(qǐng)咨詢(xún)師或認(rèn)證機(jī)構(gòu)來(lái)幫助文審一下。通常情況下，如果已與認(rèn)證機(jī)構(gòu)簽訂認(rèn)證合同，那么認(rèn)證機(jī)構(gòu)有義務(wù)對(duì)企業(yè)的手冊(cè)程序文件這些提供免機(jī)構(gòu)的文審服務(wù)SQ9024?持續(xù)改進(jìn)的流程本標(biāo)準(zhǔn)要求持續(xù)改進(jìn)需要遵循的幾條基本原則，即：，采用產(chǎn)品、過(guò)程和體系方法的原則。持續(xù)改進(jìn)的對(duì)象就是由組織各種活動(dòng)而產(chǎn)生的終結(jié)果（產(chǎn)品），以及由此伴隨出現(xiàn)的過(guò)程和體系。*二，基于事實(shí)的原則。在改進(jìn)活動(dòng)中，不能只依靠以往的經(jīng)驗(yàn)，還需要切實(shí)把握現(xiàn)狀，將事實(shí)用數(shù)據(jù)進(jìn)行量化，對(duì)事實(shí)客觀地做出判斷。*三，保持思考問(wèn)題一貫性的原則。為了有效且地推進(jìn)改進(jìn)活動(dòng)，需要始終采取以下這種科學(xué)合理的思考方法：把握現(xiàn)狀、找出問(wèn)題及其產(chǎn)生的原因、制定對(duì)策、實(shí)施改進(jìn)措施、評(píng)價(jià)改進(jìn)效果。*四，不斷探求改進(jìn)機(jī)會(huì)的原則。不要等待問(wèn)題已經(jīng)顯現(xiàn)化后才尋找改進(jìn)的機(jī)會(huì)，而是要努力探求實(shí)現(xiàn)更高績(jī)效的機(jī)會(huì)。*五，逐步改進(jìn)和打破現(xiàn)狀的原則。在逐步改進(jìn)的基礎(chǔ)上，不要滿足以往管理的延伸，而是根據(jù)環(huán)境變化的情況，在新產(chǎn)品和新技術(shù)的開(kāi)發(fā)、建立新的過(guò)程和開(kāi)辟新的業(yè)務(wù)領(lǐng)域等方面打破現(xiàn)狀，有所創(chuàng)新。本標(biāo)準(zhǔn)中還詳細(xì)介紹了實(shí)施持續(xù)改進(jìn)的流程和包括新、老七種質(zhì)量管理改進(jìn)方法在內(nèi)的持續(xù)改進(jìn)工具。JISQ9025?質(zhì)量功能展開(kāi)由于顧客要求的多樣化和競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品的增加，從而導(dǎo)致提供具有差異化的新產(chǎn)品的重要性不斷增加，但與此同時(shí)，確保產(chǎn)品的質(zhì)量也是必不可少的。因此，組織在新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中必須同時(shí)考慮產(chǎn)品的性能和產(chǎn)品質(zhì)量這兩方面的因素。兩者的共同點(diǎn)都是要把握市場(chǎng)的需求，但在目前這種要求開(kāi)發(fā)周期越來(lái)越短的現(xiàn)實(shí)情況下，在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程中有時(shí)可能只能考慮技術(shù)層面的因素才能滿足市場(chǎng)的要求。因此為了有效且地實(shí)施重視顧客的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)方法的重要性在不斷增加。本標(biāo)準(zhǔn)提供了敏捷地適應(yīng)環(huán)境變化，滿足顧客和相關(guān)方需求與期望的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)方法；使組織能夠在滿足顧客要求、改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量（成本、交貨期）、改進(jìn)收益和市場(chǎng)占有率等業(yè)績(jī)，以及使組織整體績(jī)效佳等方面獲得益處。本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量展開(kāi)、技術(shù)展開(kāi)、成本展開(kāi)、可靠性展開(kāi)和業(yè)務(wù)功能展開(kāi)的原理、流程和方法做出了詳細(xì)的規(guī)定，同時(shí)還介紹了實(shí)施質(zhì)量功能展開(kāi)的相關(guān)方法。綜上可以看出，日本這五個(gè)標(biāo)準(zhǔn)追趕了ISO9001的范圍，增加了顧客價(jià)值的創(chuàng)造、社會(huì)價(jià)值的創(chuàng)造、知識(shí)的創(chuàng)造和學(xué)習(xí)等方面的內(nèi)容，據(jù)日本介紹，他們希望這些標(biāo)準(zhǔn)能為2008年ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的2005年9月15日**標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)發(fā)布的ISO?9000：2005《質(zhì)量管理體系?基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》標(biāo)準(zhǔn)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)新版標(biāo)準(zhǔn)），是對(duì)IS0?900:2000標(biāo)準(zhǔn)的進(jìn)一步完善。筆者對(duì)這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)英文版的研究發(fā)現(xiàn)，該標(biāo)準(zhǔn)的修訂與ISO19000:2002《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》標(biāo)準(zhǔn)有著密不可分的關(guān)系。????標(biāo)準(zhǔn)修訂目的上的關(guān)聯(lián)性????由新版標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容變化可知，其修訂過(guò)程是緊緊圍繞ISO?I90ll：2002標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的。**標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量**技術(shù)會(huì)（ISO／FC?176）工作組對(duì)新版標(biāo)準(zhǔn)作出的解釋是，主要內(nèi)容是提供各種各樣的管理體系標(biāo)準(zhǔn)所使用的關(guān)鍵術(shù)語(yǔ)和單個(gè)術(shù)語(yǔ)的明確解釋?zhuān)貏e是考慮ISO19011：2002的要求。ISO/TC176小組會(huì)就內(nèi)容改動(dòng)所作出的解釋是，推出新版本的主要?jiǎng)訖C(jī)是對(duì)各類(lèi)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)使用的關(guān)鍵詞提供一個(gè)惟一、明確的含義，尤其是對(duì)ISO9001：2000、ISO19011：2002中使用的詞匯提供解釋。????新增術(shù)語(yǔ)的關(guān)聯(lián)性????新版標(biāo)準(zhǔn)共增加了4個(gè)術(shù)語(yǔ)，都與ISO?19011：2002標(biāo)準(zhǔn)存在關(guān)聯(lián)性。比如，審核計(jì)劃（3.9.12）。審核范圍（3.9.13）的定義就分別與?ISO19011：2002標(biāo)準(zhǔn)中審核計(jì)劃（3.12）、審核范圍（3.13）的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致。能力（3．16）是在ISO?19011：2002標(biāo)準(zhǔn)“圖4能力的概念”中提煉出來(lái)的，是廣義上的能力概念，僅包括通用知識(shí)和技能、有關(guān)質(zhì)量的特定知識(shí)和技能。因此，在“圖A4有關(guān)質(zhì)量的概念”中，能力（3.1.6）與質(zhì)量（3．1.1）在邏輯上為關(guān)聯(lián)關(guān)系。同時(shí)，在ISO19011：2002標(biāo)準(zhǔn)的?5.2.1、5.2.2、6.2.2、6.2.4等條款中，均提到了“合同”的概念，因此新版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)合同（3.3.8）作出的定義是新增加的術(shù)語(yǔ)。????某些術(shù)語(yǔ)新增注釋的關(guān)聯(lián)性????新版標(biāo)準(zhǔn)修訂過(guò)程中，對(duì)審核方案（3.9.2）、審核準(zhǔn)則（3.9.3）。審核委托方（3.9.7）所增加的注解完全是依據(jù)ISO?19011：2002標(biāo)準(zhǔn)中審核方案（3.11）、審核準(zhǔn)則3.2）、審核委托

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