一、ISO體系文件特點(diǎn)????一級文件：質(zhì)量手冊：綱領(lǐng)性文件，有顧客和公司使用??二級文件：程序文件：標(biāo)準(zhǔn)性文件，由部門使用?文件：工作文件：操作文件，崗位使用??文件：質(zhì)量記錄：鑒證性文件，各層次使用二、ISO9001認(rèn)證流程簽認(rèn)證咨詢合同--咨詢進(jìn)場--現(xiàn)場診斷--成立推行小組--培訓(xùn)--體系文件建立--試運(yùn)行--文件修改?--文件運(yùn)行--內(nèi)部審核--管理評審--申請認(rèn)證--現(xiàn)場審核?--取證。三、核心標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)之核心標(biāo)準(zhǔn)ISO9000質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001質(zhì)量管理體系——要求SQ9024?持續(xù)改進(jìn)的流程本標(biāo)準(zhǔn)要求持續(xù)改進(jìn)需要遵循的幾條基本原則，即：，采用產(chǎn)品、過程和體系方法的原則。持續(xù)改進(jìn)的對象就是由組織各種活動而產(chǎn)生的終結(jié)果（產(chǎn)品），以及由此伴隨出現(xiàn)的過程和體系。*二，基于事實(shí)的原則。在改進(jìn)活動中，不能只依靠以往的經(jīng)驗(yàn)，還需要切實(shí)把握現(xiàn)狀，將事實(shí)用數(shù)據(jù)進(jìn)行量化，對事實(shí)客觀地做出判斷。*三，保持思考問題一貫性的原則。為了有效且地推進(jìn)改進(jìn)活動，需要始終采取以下這種科學(xué)合理的思考方法：把握現(xiàn)狀、找出問題及其產(chǎn)生的原因、制定對策、實(shí)施改進(jìn)措施、評價改進(jìn)效果。*四，不斷探求改進(jìn)機(jī)會的原則。不要等待問題已經(jīng)顯現(xiàn)化后才尋找改進(jìn)的機(jī)會，而是要努力探求實(shí)現(xiàn)更高績效的機(jī)會。*五，逐步改進(jìn)和打破現(xiàn)狀的原則。在逐步改進(jìn)的基礎(chǔ)上，不要滿足以往管理的延伸，而是根據(jù)環(huán)境變化的情況，在新產(chǎn)品和新技術(shù)的開發(fā)、建立新的過程和開辟新的業(yè)務(wù)領(lǐng)域等方面打破現(xiàn)狀，有所創(chuàng)新。本標(biāo)準(zhǔn)中還詳細(xì)介紹了實(shí)施持續(xù)改進(jìn)的流程和包括新、老七種質(zhì)量管理改進(jìn)方法在內(nèi)的持續(xù)改進(jìn)工具。JISQ9025?質(zhì)量功能展開由于顧客要求的多樣化和競爭產(chǎn)品的增加，從而導(dǎo)致提供具有差異化的新產(chǎn)品的重要性不斷增加，但與此同時，確保產(chǎn)品的質(zhì)量也是必不可少的。因此，組織在新產(chǎn)品開發(fā)過程中必須同時考慮產(chǎn)品的性能和產(chǎn)品質(zhì)量這兩方面的因素。兩者的共同點(diǎn)都是要把握市場的需求，但在目前這種要求開發(fā)周期越來越短的現(xiàn)實(shí)情況下，在設(shè)計(jì)開發(fā)過程中有時可能只能考慮技術(shù)層面的因素才能滿足市場的要求。因此為了有效且地實(shí)施重視顧客的產(chǎn)品開發(fā)方法的重要性在不斷增加。本標(biāo)準(zhǔn)提供了敏捷地適應(yīng)環(huán)境變化，滿足顧客和相關(guān)方需求與期望的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)方法；使組織能夠在滿足顧客要求、改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量（成本、交貨期）、改進(jìn)收益和市場占有率等業(yè)績，以及使組織整體績效佳等方面獲得益處。本標(biāo)準(zhǔn)對質(zhì)量展開、技術(shù)展開、成本展開、可靠性展開和業(yè)務(wù)功能展開的原理、流程和方法做出了詳細(xì)的規(guī)定，同時還介紹了實(shí)施質(zhì)量功能展開的相關(guān)方法。綜上可以看出，日本這五個標(biāo)準(zhǔn)追趕了ISO9001的范圍，增加了顧客價值的創(chuàng)造、社會價值的創(chuàng)造、知識的創(chuàng)造和學(xué)習(xí)等方面的內(nèi)容，據(jù)日本介紹，他們希望這些標(biāo)準(zhǔn)能為2008年ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的有使用變革的場合都具有創(chuàng)新的含義。*四，組織概況。在本標(biāo)準(zhǔn)中引入了組織概況這一概念。組織應(yīng)從所處的外部環(huán)境、自身的生存能力以及資源的角度明確組織自身的形象，了解在建立質(zhì)量管理體系過程中的重點(diǎn)領(lǐng)域和要素。在自我評價的過程中，應(yīng)當(dāng)與組織概況相對應(yīng)，對評價的觀點(diǎn)、尺度以及重要性進(jìn)行調(diào)整，作為評價的基礎(chǔ)。JIS/TRQ0006?自我評價指南為了適應(yīng)環(huán)境的變化，組織需要將自身的強(qiáng)項(xiàng)和弱項(xiàng)進(jìn)行整理、提煉，切實(shí)解決在前進(jìn)過程中面臨的各種課題，以維持運(yùn)營管理。本標(biāo)準(zhǔn)為那些希望在提高組織成員的知識和學(xué)習(xí)、把握組織現(xiàn)有能力、改進(jìn)或變革業(yè)務(wù)及過程、迅速適應(yīng)環(huán)境變化等方面有所需求的組織提供了管理體系自我評價指南。本標(biāo)準(zhǔn)中提出了組織管理體系成熟度評價模型和相應(yīng)的評價準(zhǔn)則，組織可根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)要求對管理體系的成熟度進(jìn)行自我評價。本標(biāo)準(zhǔn)中將組織管理體系的成熟度從低到高劃分為五個等級。需要注意的是，按照本標(biāo)準(zhǔn)的評價準(zhǔn)則，僅獲得了ISO9001標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的組織只能其管理體系的成熟度處于較低的水平（*二級）。JISQ9023?方針管理指南本標(biāo)準(zhǔn)作為有效且地改進(jìn)組織管理體系業(yè)績的支持方法，是一個與方針管理有關(guān)的指南性標(biāo)準(zhǔn)。它為組織根據(jù)自身的使命、理念和愿景制定中長期經(jīng)營計(jì)劃，并將其作為策劃制定方針的出發(fā)點(diǎn)，在組織內(nèi)部各相關(guān)部門和層次上展開并實(shí)施方針，對實(shí)施狀況進(jìn)行確認(rèn)，采取相關(guān)措施進(jìn)行不斷循環(huán)，為組織管理體系的水平保持螺旋式上升等各項(xiàng)活動提供了指南。通過采用本標(biāo)準(zhǔn)可以使組織得到以下益處：根據(jù)所確定的重點(diǎn)課題，實(shí)現(xiàn)組織的使命、理念和愿景；對于為適應(yīng)環(huán)境變化所進(jìn)行的對策變更、過程變更、目標(biāo)修正等各項(xiàng)活動，有組織地迅速做出反應(yīng)；以質(zhì)量管理為核心的績效改進(jìn)，以及產(chǎn)品提供過程的實(shí)質(zhì)性的提高；在組織內(nèi)部全面貫徹高管理者方針，使組織全體成員都能認(rèn)識到自己在經(jīng)培訓(xùn)????人是企業(yè)的根本，什么樣的一群人，會造就什么樣的一個企業(yè)。所以不管是什么企業(yè)，培訓(xùn)工作都應(yīng)該作為一項(xiàng)重要和長期的工作。由于工作性質(zhì)，不同崗位的員工適合不同的培訓(xùn)方式和培訓(xùn)內(nèi)容。對于一般崗位，安排一些有關(guān)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的意識培訓(xùn)就可以了；打算自己編制企業(yè)文件的，那么好對體系文件編寫人員進(jìn)行一次培訓(xùn)；內(nèi)審員、管理者代表（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）的培訓(xùn)還可以送到外面去，因?yàn)樗麄兊墓ぷ餍枰袑SO9001的理解；其它一些與質(zhì)量工作有密切關(guān)系的，也可以適當(dāng)?shù)匕才湃缳|(zhì)檢培訓(xùn)、設(shè)備管理培訓(xùn)等與崗位工作有關(guān)的培訓(xùn)活動。培訓(xùn)方式可以靈活，可以請老師到企業(yè)來講課，可以請有能力的員工給其它人上上課，也可以把一些員工送到外面去。四、公司文件、制度的改編????編寫符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求的一整套文件是必須的，而且也是挺機(jī)構(gòu)精力的。文件的編寫，是管理上面的策劃工作，考慮得越全面，越符合實(shí)際工作的需要，就越能夠得到大家的認(rèn)可。所以文件制度編寫得好不好，得問問執(zhí)行的員工。在編寫前應(yīng)對現(xiàn)有內(nèi)部文件進(jìn)行整理，對適用的文件應(yīng)盡可地保留或略作修改。畢竟，企業(yè)原有的文件制度是經(jīng)過歷史管用的，也是員工們已經(jīng)習(xí)慣的做法。文件的編寫應(yīng)鼓勵那些執(zhí)行部門的骨干人員參與，以確保既符合標(biāo)準(zhǔn)要求，又便于實(shí)際運(yùn)作。也可以直接把文件編寫工作直接交給部門負(fù)責(zé)人來完成。當(dāng)然，文件如何編寫好統(tǒng)一培訓(xùn)一下。????文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，可以請咨詢師或認(rèn)證機(jī)構(gòu)來幫助文審一下。通常情況下，如果已與認(rèn)證機(jī)構(gòu)簽訂認(rèn)證合同，那么認(rèn)證機(jī)構(gòu)有義務(wù)對企業(yè)的手冊程序文件這些提供免機(jī)構(gòu)的文審服務(wù)合術(shù)語學(xué)習(xí)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)(一)????ISO?9001：2000標(biāo)準(zhǔn)*三章明確指出，"本標(biāo)準(zhǔn)采用ISO?9000中的術(shù)語和定義"；*二章也明確了ISO?9000：2000標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，"通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文"。因此，"術(shù)語"是ISO?9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的一部分。既然"術(shù)語"是ISO?9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的一部分，那么，將二者結(jié)合起來學(xué)習(xí)不僅是可以的，而且是必須的，更是有益的。筆者運(yùn)用這種學(xué)習(xí)方法，對一些問題進(jìn)行了進(jìn)一步的思考和研究，撰寫了一組文章。現(xiàn)借《中國質(zhì)量認(rèn)證》雜志一角，與廣大同仁交流。服務(wù)行業(yè)產(chǎn)品的類別成分也關(guān)鍵是如何界定“形成文件的程序”與“所需的文件”???《不適宜》一文認(rèn)為，由于標(biāo)準(zhǔn)“對程序文件的明確要求太少┅┅貫標(biāo)組織編制的程序文件很可能不充分，從而降低了貫標(biāo)的有效性”，并由此得出標(biāo)準(zhǔn)“不適宜”的結(jié)論。筆者認(rèn)為這種觀點(diǎn)可能與該文作者對“形成文件的程序”（4.2.1c）和“組織為確保其過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件”（4.2.1d）的理解和界定有關(guān)。???ISO9000：2000標(biāo)準(zhǔn)2.7.2“質(zhì)量管理體系中使用的文件類型”指出：“提供如何一致地完成活動和過程的信息的文件，這類文件包括形成文件的程序、作業(yè)和圖樣”。由此可見，“形成文件的程序”與“作業(yè)和圖樣”都可以達(dá)到“提供如何一致地完成活動和過程的信息”的目的，而“作業(yè)和圖樣”恰恰屬于“組織為確保其過程有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件”的范疇。???那么，如何界定“形成文件的程序”與“所需的文件”呢？既然ISO9000：2000標(biāo)準(zhǔn)沒有對此作出嚴(yán)格的界定，就說明允許組織結(jié)合自己的實(shí)際對兩者的區(qū)別或內(nèi)涵進(jìn)行理解，以便靈活有效地實(shí)施。基于這樣的理解，可對兩者做如下界定：“形成文件的程序”指對所有要開展的質(zhì)量活動的范圍、目的、步驟、記錄以及人員職責(zé)作出相應(yīng)的描述，一般不涉及具體的技術(shù)問題和操作細(xì)節(jié)。“所需的文件”則是對所要開展的質(zhì)量活動的技術(shù)問題和操作細(xì)節(jié)作出具體的，通常不涉及跨部門的活動描述。這類文件的編寫應(yīng)圍繞５Ｗ１Ｈ開展，即做什么、為什么要做、達(dá)到什么目的、什么時間做、在什么

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