湖北潔凈室GMP無塵凈化車間潔凈度檢測

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一：檢測涉及范圍：
生物制藥、保健品、醫療器具、食品、飲用水及飲料灌裝、精密電子、光電、生物實驗室、無菌室、醫院潔凈手術部等。潔凈工作臺、生物安全柜、潔凈棚、潔凈車等。;

二：檢測項目的建議：
A級/100級潔凈室檢測：風速檢測、壓差檢測、高效過濾器完整性檢測、溫度檢測、相對濕度檢測、懸浮粒子檢測、浮游菌檢測、沉降菌檢測、氣流流型檢測、噪音檢測、照度檢測。
B級潔凈室檢測：風量、壓差、高效過濾器完整性、溫度、相對濕度、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、氣流流型、自凈時間、噪音、照度。（氣流流型選做，電子行業浮游菌，沉降菌**）
C/D級（1萬級/10萬級）潔凈室檢測：風量、壓差、高效過濾器完整性、溫度、相對濕度、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、氣流流型、自凈時間、噪音、照度。（氣流流型選做，電子行業浮游菌，沉降菌**）

三：檢測標準
**標準：ISO 14644-1潔凈室及相關受控環境
國家標準：《藥品質量生產規范》2010版
GB 50591-2010 《潔凈室施工及驗收規范》
GB 50073-2013 《潔凈廠房設計規范》
GB 50472-2008 《電子工業潔凈廠房設計規范》
GB 50457-2008 《醫藥工業潔凈廠房設計規范》
GB 50333-2013 《醫院潔凈手術部建筑技術規范》
GB 14925-2010 《實驗動物環境及設施》
GB 50243-2002 《通風與空間工程施工質量驗收標準》
GB 50687-2011 《食品工業潔凈用房建筑技術規范》
檢測方法：
GB/T 16292-2010 醫藥工業潔凈室（區）懸浮粒子的測試方法
GB/T 16293-2010 醫藥工業潔凈室（區）浮游菌的測試方法
GB/T 16294-2010 醫藥工業潔凈室（區）沉降菌的測試方法
GB/T 25915.3-2010 《潔凈室及相關受控環境》*3部分：檢測方法